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完整版安评实施在即,原料数据“缺口”有望大幅收窄?

   时间:2025-02-12 12:35:47 来源:钛媒体APP作者:ITBEAR编辑:快讯团队 发表评论无障碍通道

随着化妆品行业“五一”大限的日益临近,关于化妆品安全评估(安评)的完整实施路径上的关键障碍——原料安评数据短缺问题,近期迎来了新的转机。

中国食品药品检定研究院(中检院)近日发布了更新版的《已上市产品原料使用信息》(以下简称新版《原料信息》),这一举措旨在替代去年4月30日公布的旧版本,为行业提供更加全面和详尽的原料使用参考。

据对比分析,新版《原料信息》相较于旧版,在原料种类和使用量信息上均有显著提升。具体而言,新版涵盖了3608种原料的7672条使用量信息,相比旧版的2234种原料和4415条信息,原料种类增幅超过60%,使用量信息增幅更是高达73%。新版还新增了体毛、指(趾)甲等作用部位,并对参照使用原则进行了优化。

此次更新受到了化妆品行业的广泛欢迎,被视为监管部门为行业送上的“政策红包”。多家企业表示,新版《原料信息》的发布为他们提供了更加丰富的原料使用参考,有助于降低安全评估的难度和成本。

回顾去年4月,中检院首次发布旧版《已上市产品原料使用信息》时,由于收录原料种类有限且使用量信息保守,行业反应喜忧参半。为响应行业需求,中检院在去年11月广泛征求意见后,迅速推出了新版《原料信息》。

新版原料信息优化点

尽管新版《原料信息》的发布为行业带来了诸多利好,但仍有业内人士指出,原料安评数据仍存在一定缺口。据分析,目前仍有约2500种原料缺乏安评数据,这对于即将全面实施完整版安评的化妆品行业来说,无疑是一个不小的挑战。

为了应对这一挑战,中检院还发布了《优化化妆品安全评估管理若干措施》、《化妆品原料数据使用指南》和《国际权威化妆品安全评估数据索引》等一系列法规文件。这些文件明确了完整版安全评估报告可采用的原料数据类型,包括已上市产品原料使用信息、国际权威评估结论以及原料使用历史等七种类型。

原料数据类型

目前,可以直接作为化妆品完整版安全评估参考的原料已达7259种,这对于缓解原料数据短缺问题具有积极意义。然而,仍有不少企业表示,在实际操作中仍面临原料数据不适用或缺乏具体使用浓度的困境。因此,多渠道搜集原料安全使用信息,为完整版安评报告做好准备,仍是企业当前的重要任务。

随着“五一”大限的临近,化妆品行业正迎来新一轮的汰换赛。对于能够积极拥抱变革、合规经营的企业来说,这将是迎来新的发展机遇的契机。而对于那些无法跟上监管要求的企业来说,则可能面临被淘汰的风险。

 
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