在生物医药领域,GLP-1(胰高血糖素样肽-1)正逐步成为行业的新宠。近一个月内,三起涉及GLP-1的交易成功达成,总额超过44亿美元,其中,默沙东与翰森制药的联手尤为引人注目,合作金额超过20亿美元,这笔交易也使翰森制药在2024年国产创新药License-out规模中位列第四。
翰森制药的国际化步伐近期明显加快。就在默沙东宣布合作的几天前,葛兰素史克也引进了翰森制药的GSK5764227(HS-20093),并获得了美国FDA的突破性疗法认定(BTD)。箕星药业从闻泰医药引进了GLP-1RA CX11的全球(除大中华区外)开发和商业化权益,Verdiva Bio公司也引进了先为达生物的口服伊诺格鲁肽的权益。
默沙东选择翰森制药,主要是看重其研发的HS-10535,这是一款在研的口服小分子GLP-1受体激动剂。随着肥胖症和Ⅱ型糖尿病患者的不断增加,GLP-1药物市场日益火爆,尤其是口服GLP-1药物因其便利性而备受关注。默沙东此举意在增加其在GLP-1赛道的竞争力,寻找新一代“药王”。
默沙东作为全球第三大医药企业,2023年营收达到601亿美元,其中“K药”年销售收入高达250.11亿美元。然而,K药的核心专利将于2028年到期,面临“专利悬崖”的威胁。因此,默沙东急需找到新的增长点,而GLP-1药物市场的繁荣无疑为其提供了新的机遇。
翰森制药通过此次合作,不仅获得了1.12亿美元的首付款,还将根据药物未来的开发、上市和商业化进展获得最高19亿美元的里程碑付款,总额超过20亿美元。这笔交易不仅为翰森制药带来了可观的现金流,也展示了其全球性的创新实力和前瞻眼光。
近年来,翰森制药在国际化方面取得了显著成果。除了与默沙东的合作外,公司还先后与葛兰素史克达成了两项合作协议,分别授予其HS-20089和HS-20093的海外独家许可权,总金额分别为15.7亿美金和17亿美金。这些交易不仅为公司提前兑现了市场价值,也进一步夯实了其研发实力。
翰森制药的国际化战略以全球化BD为核心,通过引进差异化研发(License-in)项目和BD合作走出去(License-out),双管齐下加快变现创新价值。公司自2019年起加快外部合作步伐,近五年累计达成超20项BD项目,其中9个处于临床阶段,2个项目已进入商业化阶段。
在License-in方面,翰森制药引进了多个具有潜力的项目,如普米斯的EGFR/c-MET双抗、荃信生物的IL-23单抗等。这些引进的产品可以直接进入临床研发阶段,大幅提升研发效率,并与公司的自研管线形成互补效应。
在License-out方面,翰森制药秉持储备高潜项目的原则,通过与跨国药企合作,进军国际市场。此次与默沙东的交易就是其国际化路径的最佳体现之一。
翰森制药的转型之路也颇具代表性。公司创立之初以仿制药立足,但随着核心仿制药被纳入集采,公司业绩增速开始放缓。于是,公司开始迈出创新药转型步伐,逐渐将业务重心转向创新药领域。
如今,翰森制药已经拥有8款获批上市的创新产品,其中六款都是同类“首个国产”。公司的研发投入也逐年增加,2024年上半年研发占比达到18.4%,显示出公司对创新的坚定承诺。
翰森制药的研发管线覆盖单抗、ADC、siRNA、双抗及融合蛋白等前沿领域,涉及肿瘤、抗感染、中枢神经、免疫、代谢等多个治疗领域。目前,公司已储备30多个在研创新药,开展超过50项临床,持续为公司的未来发展提供动力。