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以岭药业芪防鼻通片获批上市,中药创新研发再添新动力

   时间:2025-01-22 11:23:31 来源:钛媒体APP作者:ITBEAR编辑:快讯团队 发表评论无障碍通道

近日,以岭药业宣布其全资子公司北京以岭药业取得了国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,标志着其自主研发的1.1类中药创新药芪防鼻通片正式获得上市批准。这是以岭药业获批的第15个创新专利中药,为公司在中医药创新领域再次树立了新的里程碑。

据悉,芪防鼻通片是针对持续性变应性鼻炎的创新药物,具有益气通窍的功效。该药物主要用于改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎患者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞等症状,尤其适用于未合并季节性过敏原的患者。临床研究表明,芪防鼻通片能够显著降低患者的鼻部症状总分和眼部症状总分,且安全性良好。

以岭药业表示,芪防鼻通片是其在耳鼻喉领域的首款创新中药,不仅发挥了益气固表、健脾通窍的功效,还在临床实践中取得了显著疗效。中国医学论坛报也对芪防鼻通片给予了高度评价,指出患者规律服用后症状得到有效控制。

在机理研究方面,芪防鼻通片展现出降低过敏性鼻炎大鼠体内炎症因子水平、恢复鼻黏膜屏障功能的卓越效果。高剂量组的效果甚至优于氯雷他定组,进一步验证了其在降低2型炎症反应方面的优势。

近年来,以岭药业在中医药创新领域取得了显著成果。自2025年以来,公司已成功上市7款创新药,新药批件数量再度加速。这得益于公司以科技创新为驱动的发展战略,以及持续增长的研发投入。数据显示,从2019年至2023年,以岭药业的研发投入持续增长,复合增长率超过20%,总投入接近40亿元。2024年前三季度,公司的研发投入更是达到5.72亿元,占营业收入的8.98%,处于同行业领先地位。

高研发投入带来了丰硕的创新成果。截至目前,以岭药业拥有15个专利新药,其中11个为国家医保目录产品,5个为国家基药目录品种。特别是在心脑血管和呼吸系统疾病用药领域,以岭药业的产品处于行业领先地位。公司还在不断强化中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药注册审评证据体系,以延续中药研发的核心理论优势和系统研发优势。

展望未来,以岭药业在研立项品种涵盖了多个疾病领域。其中,柴黄利胆胶囊的新药注册申请已获正式受理;络痹通片、小儿连花清感颗粒处于III期临床研究阶段;柴芩通淋片、参蓉颗粒、藿夏感冒颗粒、连花清咳颗粒则处于II期临床研究阶段。这些药物中,6款为中药创新药1.1类,1款为中药改良型新药2.2类,进一步丰富了公司的在研创新中药管线。

以岭药业计划每年申报一到两个新药品种,持续在多个领域布局创新中药研发,为公司的高质量发展贡献力量。

 
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