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6岁女童基因编辑治疗后身亡调查结果公布:涉事研究员被开除,医院多人受处分

   时间:2026-11-14 12:22:51 来源:互联网编辑:快讯 IP:北京 发表评论无障碍通道
 

一名年仅6岁的罕见病女童,在家人四处求医无果后,把最后的希望寄托于一项尚处探索阶段的基因编辑疗法。然而,注射完成仅七天,她的生命便戛然而止。

这名女童罹患的是Snijders Blok-Campeau综合征,一种儿童神经发育障碍性罕见病,目前尚无有效治疗手段。此前,国内多家知名医院先后接诊,均未能改善她的病情。2023年7月,患儿家属辗转联系上上海交通大学医学院松江研究院的仇某某,提出希望针对孩子的CHD3基因突变,定制一款作用于中枢神经系统的基因编辑疗法。

此后,仇某某团队在松江研究院推进临床前基础研究。研究相关的病毒载体由广州一家生物技术公司负责制备,大动物安全性试验则委托四川一家生物科技公司开展。

2025年1月2日,新华医院伦理委员会同意这项临床研究立项。2月20日,患儿及家属在知情同意书上签字。3月24日,患儿在上海交通大学医学院附属新华医院接受注射。3月31日,经抢救无效,女童离世。4月2日,新华医院伦理委员会紧急召开严重不良事件审查会议,认定死亡原因为基因治疗并发症血栓性微血管病,并要求终止该项研究。

事件随后进入调查程序。上海市调查处置工作组的通报指出,仇某某团队与新华医院有关人员存在临床前研究不规范、临床研究把关不严、研究收费以及部分人员收受财物等问题。

通报中的一个关键细节是,仇某某团队未将非人灵长类动物实验的安全性报告结果及时通报给新华医院临床研究项目负责人,报告中的预警信号因此被搁置,未能引起应有重视。

新华医院方面的问题也被逐一列出。通报称,医院对临床研究方案设计的科学性与安全性缺乏独立、专业、全面的评估,科学性审查并不充分。伦理审查同样存在漏洞,在前期毒理学和安全性证据不足的情况下,委员会虽要求研究团队补充资料,却在资料尚未补齐时便放行研究,伦理审查职责履行明显不到位。知情同意环节也有缺陷:知情同意书虽提及研究可能引发严重并发症及不良事件,却没有向家属着重说明死亡风险。

资金流向方面,患儿家属以捐赠形式资助了这项研究,累计出资533.7万元。其中345.8万元支付给广州某生物技术公司,用于病毒载体的生产制备;137.9万元支付给四川某生物科技公司,用于大动物毒理研究;另有50万元捐赠给某教育发展基金会。

通报还披露,患儿家属向相关人员输送财物合计约106万元。仇某某收受高档白酒和电子产品,折合人民币约10万元;杨某收受90万元及高档白酒;张某某、袁某某各自收受3万元。目前相关财物已按规定退还和上交。仇某某团队在发表论文时,也未如实披露上述利益冲突。

处分结果随之落地。仇某某、杨某被开除,两人承担或参与科技计划项目、评奖评优等资格被取消5年,相关失信行为记入科研诚信严重失信行为数据库。新华医院科研部主任、临床研究负责人余某某,医院伦理委员会办公室主任施某,时任医院临床研究与创新中心主任孙某,时任新华医院副院长、伦理委员会主任委员徐某某,以及仇某某团队成员张某某、袁某某,均受到相应处分。

涉事机构同样被追责。上海交通大学医学院被上海市有关部门约谈,被责成深刻反思并加强对所属单位的管理,同时由其督促松江研究院作出书面检查并切实整改。新华医院亦被约谈,须提交书面检查并落实整改,上海市杨浦区卫生健康委已依法依规对其作出行政处罚。松江区中心医院由松江区卫生健康委作出行政处罚,并被约谈,责成书面检查、限期整改。

 
 
 
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