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九洲药业：外沙厂区通过FDA现场检查

   时间：2024-10-25 16:00:14 来源：华尔街见闻作者：孙明编辑：瑞雪 发表评论无障碍通道

九洲药业公告，公司外沙厂区于2024年8月19日至23日接受美国FDA的cGMP现场检查，检查涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施及实验室控制六大系统。近日，公司收到美国FDA签发的现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），以NAI（无行动指示）的结果顺利通过。

 
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