华海药业近期动作频频,其研发药品的挂牌转让和创新药平台的增资扩股计划再次将这家制药企业推向市场关注的焦点。
据悉,华海药业(600521.SH)转让的药品为HHT101项目,该项目已完成临床二期,由公司与军科院合作开发,旨在治疗抑郁症。公司方面表示,此次转让旨在整合研发资源、提升效率,并加速研发价值的实现。根据双方评估,转让底价包括1.1亿元的首付款和里程碑付款,以及上市后销售额的1.5%(连续支付10年)。然而,值得注意的是,尽管项目已历经近十年研发,公司累计投入6490万元,但回报期仍显遥远,且从转让底价来看,公司的收益空间相对有限。
华海药业在资本运作方面亦面临诸多变数。一方面,公司宣布终止旗下一家子公司的拆分上市计划;另一方面,其创新药平台华奥泰则启动了增资扩股,并引入了地方国有资本海璟创投作为新投资人。海璟创投出资2亿元,并与公司签订了回购协议,设定了包括未在规定时间内获批上市药品在内的多项触发条件。
华海药业的发展历程可追溯至上世纪90年代,由陈保华与周明华共同创立。经过数十年的努力,公司已从小型化工厂发展成为全球知名的制药企业,制剂和原料药一直是其核心主营业务。然而,在创新药领域,华海药业虽早早布局,但华奥泰至今仍未有成功上市的药品,且前三季度净利润为负,净资产同样为负。
尽管如此,华海药业并未放弃在创新药领域的探索。公司在业绩会上透露,华奥泰在研项目多达20余个,其中10多个产品已进入临床研究阶段。与此同时,华海药业还在推进耗时已久的定增计划,旨在募资用于制剂数字化智能制造建设项目和补充流动资金。尽管定增申请已获上交所审核通过,但至今仍未实施完成。
在业绩方面,华海药业正稳步迈向百亿目标。2024年前三季度,公司营业收入和净利润分别实现同比增长16.76%和42.92%。其中,国内市场成为公司业绩增长的主要驱动力。近年来,公司从原料药向成品药拓展,并成功中标国内集采,成品药销量迅速上升。
然而,华海药业也曾遭遇过重大挑战。2018年,因缬沙坦原料药中含有微量杂质,公司曾一度面临美国和欧盟的进口禁令。直到2021年,随着公司两处生产基地通过美国FDA检查,出口禁令的阴霾才逐渐消散。但需要注意的是,该事件的风险并未完全释放。采购商瑞士山德士已要求公司赔付约7.4亿元,且该案件至今仍未仲裁完毕。
与此同时,华海药业还面临着与外资药厂的纠纷。默沙东以侵害发明专利权为由向公司提起诉讼,双方此前曾共同合作产品,但华海药业低价竞标参与西格列汀片的集采,引发了这场法律争端。该纠纷是否会对公司业务产生影响,仍有待观察。
尽管面临诸多挑战,但华海药业在研发和市场拓展方面并未停下脚步。公司通过整合研发资源、提升效率,加速创新药的研发进程。同时,公司还积极拓展国内外市场,通过中标集采等方式提升产品销量。
在资本市场上,华海药业也备受关注。公司股价在近期出现波动,但整体趋势仍呈上涨态势。投资者对于公司的未来发展充满期待,并希望公司能够继续保持稳健增长。
然而,华海药业仍需应对诸多不确定性因素。包括创新药研发的成功率、定增计划的实施进度、与外资药厂的纠纷等。这些因素都可能对公司的未来发展产生影响。