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恒瑞医药递表港交所冲刺“A+H” 稳步推进国际化战略

   时间:2025-01-16 13:10:46 来源:GPLP作者:GPLP编辑:快讯团队 发表评论无障碍通道

1月6日,港交所最新披露显示,恒瑞医药正式递交上市申请,联席保荐人为摩根士丹利、花旗及华泰国际,未来有望实现“A+H”两地上市。

此次H股发行,恒瑞医药拟将全球发售所得款项净额用于公司的研发计划;在中国和海外市场建设新生产和研发设施及扩大或升级公司在中国的现有生产设施;营运资金和其他一般企业用途。

对于赴港上市,恒瑞医药1月15日向犀牛财经表示,首先,H股上市可以有效扩大国际知名度。中国香港资本市场的国际投资者基础广泛,有助于提升公司在全球医药行业的品牌影响力;其次,可以优化资本结构。通过 H 股发行获得新的融资渠道,为恒瑞医药多元化融资提供助力;再者,可以增强全球化布局。中国香港上市有助于公司拓展海外业务和国际研发合作,进一步实现海外市场的突破。

恒瑞医药形成了行业领先、高度差异化的创新产品矩阵,其中多款产品具有成为重磅药物的潜力。截至1月10日全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗获批,共有包括18款新分子实体药物和4款其他创新药已上市。恒瑞医药的管线涵盖逾90款候选新分子实体创新药及八款处于临床及更后期阶段的其他在研创新药,包括30多款处于关键性临床研究及更后期阶段的在研创新药,共开展约400项临床试验,包括超20项海外临床试验。

恒瑞创新产品体现了较强的临床价值。在抗肿瘤领域,在全球III期CARES 310临床研究中,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼作为晚期肝细胞癌的一线疗法,取得了23.8个月的中位总生存期,是目前已公布临床研究结果的所有不可切除肝细胞癌一线疗法中最长的。已提交上市申报的HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)已在7个适应症中被国家药监局认定为突破性疗法,数量在中国所有临床阶段在研药物中位居第一。在热门的降糖减重领域,新型GLP-1和GIP双重受体激动剂HRS9531,具备同类最佳潜力。新型口服小分子GLP-1R激动剂HRS-7535已完成III期临床研究的首例受试者入组;多肽类药物,GLP-1、GIP、GCG三重受体激动剂HRS-4729已进入临床,目前,全球并无获批的GLP-1、GIP、GCG三重受体激动剂。

丰硕的创新成果得益于恒瑞医药领先的研发能力。多年来,恒瑞的研究已从小分子扩展到更多药物形式,包括蛋白水解靶向嵌合体(PROTAC)、肽类、单克隆抗体(mAb)、双特异性抗体(BsAb)、多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)及放射性配体疗法(RLT)等。在领先的技术平台的支持下,恒瑞能够实现范式转变的创新,并大幅缩短了发现和验证潜在同类首创或同类最佳化合物的时间。

恒瑞医药稳步推进国际化战略,目前产品在40多个国家实现商业化。在创新药国际化方面,恒瑞医药坚持自主研发与开放合作并重,目前恒瑞医药已实现12项创新药海外授权,交易总额约为120亿美元,首付款总额约为4亿美元,另有若干合作伙伴的股权。恒瑞医药在遵守欧洲药品管理局(EMA)和美国FDA等海外监管机构的生产和质量相关规定方面拥有丰富的经验。例如,于2024年1月、7月和10月,恒瑞医药共获得美国FDA对三款首仿药的简化新药申请(ANDA)的批准。现有及潜在的全球合作伙伴时常对恒瑞医药进行考察,并为多项长期合作提供机会。这些成绩也证明恒瑞医药的质量管理体系获得全球认可。为配合全球扩张,并为应对日益严格的监管要求,恒瑞医药进一步加强CMC系统并强化质量团队建设,并聘请了有三十多年全球制药行业经验(包括美国FDA工作经验)的首席质量官。

 
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