脓毒症,这一鲜为人知却极具威胁性的疾病,正悄然成为医学界亟待攻克的重大挑战。作为一种在医院环境中救治难度极高、死亡率显著且临床药物极度匮乏的危重症,脓毒症的新药研发之路异常艰难,III期试验成功率不足两成,堪称全球新药开发的“珠穆朗玛峰”。
然而,在这一充满荆棘的领域,远大医药近期传来了一则振奋人心的消息。该公司宣布,其自主研发的全球创新药物STC3141,在中国开展的用于治疗脓毒症的II期临床研究已成功完成患者入组及给药阶段,预计将于2025年3月揭晓初步临床成果。
STC3141,作为远大医药的得意之作,其创新之处在于能够中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网,从而有效逆转机体因过度免疫反应所导致的器官损伤。这一独特机制使得STC3141在脓毒症及急性呼吸窘迫综合症(ARDS)等临床上死亡率高且治疗手段有限的疾病中展现出巨大潜力。
脓毒症,这一由病原体直接激活免疫细胞和内皮细胞后释放大量炎症介质所引发的疾病,常导致机体免疫反应失调,进而引发危及生命的器官功能障碍和多器官衰竭。在脓毒症患者的诸多受损器官中,肺脏尤为脆弱,常并发ARDS,成为患者死亡的主要原因之一。脓毒症不仅在美国住院患者中占据死亡原因的首位,其死亡率高达25%-30%,脓毒性休克更是逼近40%-60%的死亡率。
在中国,脓毒症同样形势严峻。根据数据显示,我国每年有近250万脓毒症患者,其中超过70万人不幸离世。尽管治疗市场庞大,但针对脓毒症的特异性药物却迟迟未能问世,导致临床上高度未满足的需求。
面对这一困境,远大医药等少数企业挺身而出,勇敢探索脓毒症的创新治疗之路。STC3141在澳洲、比利时及中国等地开展的系列临床研究均显示出良好的安全性和耐受性,且在帮助患者脱离呼吸机、升压药及缩短ICU住院时间等方面展现出积极疗效。
STC3141还在欧洲开展了治疗重症新冠病毒感染的IIa期临床研究,进一步拓宽了其临床应用前景。远大医药表示,STC3141的现有临床结果令人鼓舞,有望为全球脓毒症患者带来新的治疗希望。