吉利德近年来在医药领域的征程可谓波折不断,尤其是在其重点布局的抗肿瘤领域,遭遇了一系列挫折。尽管在长效HIV疗法上仍保持着一定的竞争力,但在抗肿瘤药物的研发上,吉利德似乎陷入了越努力越不见成效的困境。
吉利德在TIGIT等领域的尝试并未取得预期成果,而今年以来,Trodelvy临床实验的接连失败更是让其收购Immunomedics所投入的210亿美元巨资面临难以回收的困境。同时,在CD47领域的49亿美元投资也几乎打了水漂。然而,即便面对如此巨大的损失,吉利德仍未放弃寻求增长的努力,继续在肿瘤药物的研发领域活跃,寄望于新产品和新技术能带来转机。
目前,吉利德对于CAR-T疗法的期望尤为高涨,尤其是其合作伙伴Arcellx在ASH会议上公布的BCMA CAR-T疗法anito-cel的临床数据,更是让吉利德看到了超越传奇生物旗下Carvykti的希望。吉利德认为,主打安全性的anito-cel有望成为一款BIC(Best-in-Class)产品,结合Kite的大规模生产能力和CAR-T商业化网络,anito-cel完全有能力在接近千亿规模的CAR-T市场中占有一席之地。
回顾吉利德在CAR-T领域的历程,2017年以119亿美元收购Kite无疑是其转向肿瘤领域的重要一步。这一收购让吉利德获得了全球唯二获批上市的CAR-T疗法Yescarta,并使其一跃成为全球细胞与基因治疗的领军企业。Yescarta在上市后表现不俗,2022年销售额首次突破10亿美元大关,达到11.6亿美元,2023年更是同比增长24%,达到15亿美元。另一款CD19 CAR-T疗法Tecartus也在2023年为吉利德贡献了3.7亿美元的销售额。然而,随着美国市场上获批的CD19 CAR-T疗法逐渐增多,吉利德的CAR-T疗法也开始面临销售增长的压力。
今年三季度,Yescarta和Tecartus的销售额环比分别下降了7%和8%,吉利德表示这主要是由于国内外市场竞争加剧所致。相比之下,Yescarta的直接竞争对手Breyanzi由于安全性表现更好以及适应症扩展等因素,销售额仍在快速增长。Tecartus在急性淋巴细胞白血病领域也面临着新一代CD19 CAR-T疗法的追赶。
尽管如此,吉利德并未放弃在CAR-T领域的探索。在CD19 CAR-T疗法取得一定成果后,吉利德又将目光投向了另一大靶点BCMA。尽管这一领域已经有了Carvykti这一强劲的对手,但吉利德仍决定以超40亿美元的价格与Arcellx合作开发BCMA CAR-T产品anito-cel。这一决定主要基于anito-cel早期100%的ORR数据,这些数据甚至在某些方面优于Carvykti。
然而,anito-cel的研发之路也并非一帆风顺。由于一名患者的突然死亡,其2期临床试验iMMagine-1被FDA叫停。尽管后续FDA解除了临床搁置,但这一事件仍给anito-cel的研发带来了一定的不确定性。好在从最新的数据来看,Arcellx的坚持与冒险似乎并未白费。在ASH大会上公布的anito-cel临床数据显示,其疗效和安全性均表现出了一定的优势。
然而,市场对于anito-cel的期待并未完全转化为股价的上涨。在ASH会议后,Arcellx的股价反而下跌了2%,可能是市场对于其市场空间和未来风险/收益比的担忧。尽管如此,Arcellx和吉利德均对anito-cel的未来充满信心。他们认为,尽管市场竞争激烈,但anito-cel凭借其独特的技术和优势,完全有能力在市场中占据一席之地。
对于吉利德来说,anito-cel的成功与否不仅关乎其在CAR-T领域的地位,更关乎其未来的增长动力。然而,面对后发性挑战以及强生等强劲对手的竞争,吉利德的这场冒险仍充满不确定性。不过,无论如何,吉利德仍在不断尝试和努力,寄望于能在抗肿瘤领域取得新的突破。