国家药品监督管理局近日发布公告，要求感冒灵口服制剂统一修订说明书，明确新增“服药期间禁止驾车”等警示内容。这款覆盖颗粒、胶囊、片剂、茶剂等多种剂型的常用药，因含马来酸氯苯那敏等成分可能引发嗜睡反应，被正式纳入“服药禁驾”清单。此次修订涉及全国多家药企，包括华润三九、白云山奇星药业等主流厂商，预计市面流通的新版药品将陆续更新提示信息。
根据修订要求，药品警示语需明确标注两条关键信息：服用期间不得饮酒或含酒精饮料，同时禁止驾驶车辆、船舶及从事高空作业、机械操作等需要高度集中注意力的工作。这一调整源于感冒灵中西药复方制剂的特性——其含有的对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和咖啡因中，后者作为抗组胺药物会显著降低人体反应速度，增加交通安全隐患。数据显示，2025年感冒灵颗粒年销售额突破20亿元，2026年一季度仅华润三九旗下产品单季销售额就达6.9亿元，庞大的消费群体使得用药安全风险不容忽视。
除禁驾提示外，说明书修订还全面收紧安全标准。禁忌项新增“严重肝肾功能不全者禁用”和“对本品成分过敏者禁用”；不良反应板块首次系统列出皮肤、神经、消化、肝胆等系统可能出现的副作用，改变以往模糊表述。以复方感冒灵颗粒为例，其2025年销售额同比增长20.51%，持续保持市场增长态势，但用药后贸然上路可能引发的“药驾”问题亟待重视。
业内专家指出，此次修订将推动公众建立更科学的用药安全意识。长期以来，社会对“药驾”危害认知不足，许多人仅凭主观感受判断能否驾车，却忽视药物成分对注意力和反应力的潜在影响。以感冒灵为例，其含有的氯苯那敏成分可能导致服药后突发困倦，在驾驶过程中极易引发事故。新规实施后，经常需要通勤或从事运输工作的人群需特别注意，感冒期间应优先选择不含嗜睡成分的药物，避免因“药驾”造成安全隐患。
目前，全国持有感冒灵批准文号的药企均需按统一标准更新说明书。对于消费者而言，用药选择需更加谨慎，尤其是白天需要驾车或操作机械的人群，应仔细阅读药品成分和警示信息。此次修订不仅规范了药品使用说明，也为提升全民安全用药素养提供了重要契机。
