近日,国内HPV疫苗接种领域迎来重要进展。跨国制药巨头默沙东公司宣布,其九价HPV疫苗针对男性适应症的申请已正式获得中国国家药品监督管理局批准,适用于16至26岁男性接种。这一批准标志着中国境内首款且当前唯一适用于男女共同接种的九价HPV疫苗正式面世。
据悉,除上海等地的社区卫生服务中心和部分二三级医疗机构外,部分高校校医院也已加入HPV疫苗接种点的行列。同济大学校医院作为上海首批设立的接种点之一,已率先启动男性预约接种九价HPV疫苗的工作,为在校男性师生提供了便捷的接种服务。
复旦大学附属妇产科医院专家华克勤教授强调,HPV感染不仅威胁女性健康,同样对男性构成潜在风险。男性持续感染高危型HPV可能增加肛门癌、阴茎癌及口咽癌等恶性肿瘤的发病率。其中,肛门癌病例中有高达88%归因于高危HPV的持续感染,而生殖器疣则主要与低危型HPV6和HPV11感染相关。
HPV疫苗接种作为预防HPV相关疾病的一级预防措施,其重要性不言而喻。为响应世界卫生组织提出的《加速消除宫颈癌全球战略》目标,国际乳头瘤病毒学会积极倡导各国实施男女共防的疫苗接种计划,旨在通过扩大接种覆盖人群,提升群体免疫效果。目前,我国HPV疫苗接种率已达到19%,超过中低收入国家平均水平。
随着女性市场的普及加速,HPV疫苗在男性市场的潜力逐渐显现。据Frost & Sullivan报告统计,2020年全球适宜接种HPV疫苗的男性人口规模达21.52亿,预计至2025年将增长至22.29亿。在中国,截至2020年,适宜接种的男性人口约为3.44亿,完全接种所需疫苗剂量高达9.8亿剂次。在WHO消除宫颈癌行动的推动下,中国HPV疫苗市场预计将在2025年后迎来高速增长,至2031年市场规模有望达到625.4亿元。
默沙东公司在HPV疫苗领域的研发进展同样引人注目。自2018年其九价HPV疫苗在中国获批首个适应症以来,已相继获得9至45岁扩龄接种、9至14岁二剂次接种方案以及16至26岁男性适应症的批准。默沙东四价HPV疫苗也于2025年初获批适用于9至26岁男性接种,成为中国首个男性适用HPV疫苗。默沙东全球高级副总裁兼中国总裁田安娜表示,公司将继续在国内开展HPV疫苗新适应症的临床研究,探索HPV疫苗在不同人群中的预防潜力。