翰森制药近日宣布,其引进的创新药物艾瑞芬净(Ibrexafungerp Tablets,研发代号HS-10366)已正式获得中国国家药品监督管理局的批准,用于成年女性及初潮后女性外阴阴道念珠菌病(VVC)的治疗。这一消息标志着翰森制药在抗真菌药物领域取得了重要进展。
艾瑞芬净作为一种全新的抗真菌药物,其独特之处在于其全新的三萜类结构,使其成为一种糖原合成酶抑制剂。这一创新作用机制为抗真菌治疗提供了新的可能性。据悉,该药物由美国SCYNEXIS公司研发,并在全球范围内展现出显著的临床效果。
根据翰森制药与SCYNEXIS签订的许可协议,翰森制药将负责该药物在中国(包括港澳台地区)的研究、开发及商业化工作。为了获得这一权益,翰森制药已向SCYNEXIS支付了1000万美元的首付款,并承诺在达成相关里程碑事件时支付额外的里程碑付款及提成。这一合作无疑将加速艾瑞芬净在中国市场的上市进程。
值得注意的是,艾瑞芬净已在美国获得食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)及降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发生率。这一药物的出现,填补了口服抗真菌药物治疗VVC和降低RVVC发病率的空白,为全球女性患者提供了新的治疗选择。
翰森制药表示,艾瑞芬净的引进和上市,是公司致力于研发创新药物、满足患者需求的重要体现。未来,公司将继续加大研发投入,引进更多优质药物,为中国患者带来更多的健康福祉。