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康华生物狂犬疫苗批签发量大幅下滑,昔日“一哥”何去何从?

   时间:2025-03-14 11:05:34 来源:ITBEAR作者:ITBEAR编辑:快讯团队 发表评论无障碍通道

在疫苗行业整体批签发量显著增长的背景下,康华生物却遭遇了意外的挑战。根据最新发布的2024年人用疫苗批签发回顾,我国疫苗批签发总量达到了5.43亿剂,同比增长显著,其中狂犬病疫苗的增长尤为亮眼,总批签发量增加了22.4%。

然而,在这一片繁荣之中,康华生物的人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发量却出现了大幅下降。数据显示,与上一年相比,康华生物的批签发批次减少了近半,剂次也大幅下滑了46.56%。这一变化令人惊讶,因为康华生物曾是该领域的领头羊。

与此同时,康泰生物作为后来者,其获批上市的人源狂犬病疫苗却表现强劲。在上市的第一年,康泰生物的批签发量就实现了对康华生物的反超。分析认为,康泰生物获批的四针法疫苗在依从性上更具优势,这可能是其能够快速崛起的原因。

除了康泰生物,智飞生物和成大生物也在虎视眈眈。这两家老牌疫苗企业均已提交了人源狂犬疫苗的上市申请,并获得了受理。如果这两家企业的疫苗顺利获批,那么人源狂犬疫苗市场的竞争将更加激烈。

康华生物面临的挑战不仅限于市场竞争。由于狂犬疫苗批签发量的下滑,其产能利用率也大幅下降。原本计划于2023年完成的疫苗生产扩建项目也不得不推迟。这一变化引发了投资者的担忧,关于募投项目的提问在投资者互动平台上屡见不鲜。

更为雪上加霜的是,康华生物的实控人王振滔也遭遇了个人风波。他在年末突然辞去了奥康国际董事长的职务。此前,他因信息披露违法违规被证监会立案调查。这一系列的变动无疑给康华生物的未来增添了几分不确定性。

面对这些挑战,康华生物需要寻找新的增长点。除了狂犬疫苗外,康华生物还在研发其他疫苗产品。其中,重组六价诺如病毒疫苗被寄予厚望。据预测,未来几年中国诺如病毒疫苗市场规模将大幅增长。康华生物已经获得了该疫苗在澳大利亚和美国的临床试验许可,并与美国HilleVax签署了独家许可协议。

然而,康华生物在诺如病毒疫苗领域的竞争也不容小觑。远大赛威信的六价重组诺如病毒疫苗已经获得了CDE临床试验批件,是国内首款进入临床的六价诺如病毒疫苗。该疫苗也获得了美国临床试验许可。

对于康华生物来说,如果其六价诺如疫苗能够抢先上市,无疑将成为其新的利润增长点。然而,研发的道路总是充满挑战和不确定性。康华生物能否在激烈的市场竞争中脱颖而出,还需要时间的检验。

与此同时,康华生物也需要应对内部和外部的各种挑战。如何提高产能利用率、稳定投资者信心、以及应对实控人个人风波带来的影响,都是康华生物需要面对和解决的问题。

 
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