近日，北京万泰生物药业股份有限公司（简称“万泰生物”）的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（即九价HPV疫苗）上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心的受理。这标志着首个国产九价HPV疫苗正式进入上市申报阶段。
受该消息影响，万泰生物在8月26日的股票交易中表现抢眼，股价一度直线拉升并触及涨停板，随后虽有回落，但截至收盘时，其股价仍报收于72.71元/股，涨幅达到3.9%。
据ITBEAR了解，目前国内市场上已有5款HPV疫苗获批上市，其中包括默沙东的四价和九价疫苗、葛兰素史克的二价疫苗，以及万泰生物和沃森生物各自的二价疫苗。在九价HPV疫苗市场，目前仅有默沙东的GARDASIL9（中文名佳达修9）获批上市。
此前，8月13日万泰生物曾公告称，其九价HPV疫苗已被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入优先审评品种公示名单。根据公司半年报披露，该九价HPV疫苗已按计划完成III期临床主试验V8访视的标本检测，揭盲主要结果符合预期。同时，疫苗商业化的生产条件也已具备，上市申报工作正按计划有序推进。
关于九价HPV疫苗的预计获批上市时间，万泰生物证券部工作人员在8月23日表示，公司正在积极进行相关工作的推进，如有重大进展或达到披露标准，将及时对外公布。
然而，万泰生物在2024年上半年的财务表现却出现大幅下滑。根据公司发布的半年度报告，上半年实现营业收入13.66亿元，同比下降67.19%；归母净利润为2.6亿元，同比下降84.7%；归母扣非净利润更是大幅下降96.09%至0.64亿元；经营活动产生的现金流净额为1.29亿元，同比下降22.62%。对于营收的大幅下降，万泰生物解释称，主要是由于其二价宫颈癌疫苗受到九价宫颈癌疫苗扩龄、市场竞争加剧以及降库存等因素的影响，销售收入较去年同期有所回落。
资料显示，万泰生物成立于1991年，是一家专注于诊断试剂、疫苗以及医学器械研发、生产和销售的公司，其主要业务涵盖体外诊断和疫苗两大领域。
