近日，国家药品监督管理局药品审评中心的官方网站上显示，北京万泰生物药业股份有限公司（简称“万泰生物”）所研发的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（即九价HPV疫苗）的上市申请已被正式受理。值得注意的是，这是国内首个申请上市的国产九价HPV疫苗，标志着我国在HPV疫苗研发领域取得了重要突破。
受此消息影响，万泰生物在二级市场上的表现尤为抢眼。8月26日，其股价在盘中一度直线拉升，触及涨停板，随后虽有所回落，但截至当日收盘，股价仍报收于72.71元/股，涨幅达到了3.9%，显示出市场对这一国产九价HPV疫苗的高度期待。
目前，国内已经获批上市的HPV疫苗共有5款，包括默沙东的四价和九价疫苗、葛兰素史克的二价疫苗，以及万泰生物和沃森生物各自研发的二价疫苗。在九价HPV疫苗市场上，目前仅有默沙东的GARDASIL9（中文名：佳达修9）获批上市。
据ITBEAR了解，万泰生物此前在8月13日公告中透露，其九价HPV疫苗已被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入优先审评品种公示名单。根据半年报披露的信息，该疫苗的研发进展顺利，已按计划完成了III期临床主试验V8访视的标本检测，且揭盲的主要结果符合预期。同时，该疫苗的商业化生产条件也已具备，上市申报工作正在按计划有序推进中。
对于九价HPV疫苗预计的获批上市时间，万泰生物证券部工作人员在8月23日向记者表示，公司正在积极进行相关工作的推进，并承诺一旦有重大进展或达到披露标准，将及时对外公布。
然而，万泰生物在8月22日发布的2024年半年度报告却显示，公司上半年实现营业收入13.66亿元，同比下降了67.19%；归母净利润为2.6亿元，同比下降了84.7%；归母扣非净利润更是大幅下降96.09%，仅为0.64亿元；经营活动产生的现金流净额为1.29亿元，同比下降了22.62%。对于营收的大幅下降，万泰生物解释称，主要是由于其二价宫颈癌疫苗受到九价宫颈癌疫苗扩龄以及市场竞争、降库存等多重因素的影响，销售收入较去年同期出现了显著回落。
资料显示，万泰生物成立于1991年，是一家致力于诊断试剂、疫苗以及医学器械研发、生产和销售的高新技术企业，其主要业务涵盖了体外诊断和疫苗两大领域。
