【ITBEAR】8月26日消息，国内生物制药领域迎来重要里程碑，北京万泰生物药业股份有限公司(简称“万泰生物”)自主研发的九价人乳头瘤病毒疫苗(基于大肠埃希菌表达系统)的上市申请已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心的受理。这一消息标志着首个国产九价HPV疫苗即将迈入市场，有望打破国际品牌在这一领域的垄断局面。
市场反应热烈，万泰生物股价在消息公布后迅速攀升，盘中一度触及涨停板，虽然随后有所回落，但截至收盘仍录得显著涨幅，显示出投资者对该疫苗商业化前景的高度期待。
目前，国内HPV疫苗市场已有多款产品获批上市，包括默沙东的四价与九价、葛兰素史克的二价，以及万泰生物与沃森生物分别贡献的二价疫苗。然而，在九价HPV疫苗领域，长期以来仅默沙东的GARDASIL9独占鳌头。万泰生物此次申请受理，无疑为国内市场增添了新的竞争格局。
据ITBEAR了解，万泰生物在研发进展上持续加速，其九价HPV疫苗不仅已顺利完成III期临床主试验的关键阶段，且商业化生产条件亦已准备就绪，上市申报工作正有条不紊地向前推进。公司方面表示，正积极推进相关工作，确保疫苗早日上市惠及广大女性群体。
然而，万泰生物在2024年上半年的财务表现却遭遇了挑战。公司发布的半年度报告显示，受市场竞争、产品库存调整等因素影响，二价宫颈癌疫苗销售收入出现下滑，导致整体营收及净利润大幅下降。尽管如此，公司对于九价HPV疫苗的未来市场潜力依然充满信心。
万泰生物自成立以来，始终专注于诊断试剂、疫苗及医学器械的研发与生产，其在体外诊断与疫苗领域的深厚积累为九价HPV疫苗的成功研发奠定了坚实基础。随着该疫苗逐步走向市场，万泰生物有望在国内乃至全球生物制药领域占据更加重要的位置。
