国内生物医药领域近日迎来两则重大出海合作进展，百利天恒与华大智造分别在创新药和科学仪器领域实现技术授权突破，涉及总金额超9亿美元。
百利天恒（688506.SH）宣布其自主研发的EGFR×HER3双抗ADC药物BL-B01D1达成关键里程碑。根据与百时美施贵宝（BMS）的全球合作协议，该公司将于近期收到2.5亿美元里程碑付款，该款项源于BL-B01D1在国际多中心III期临床试验IZABRIGHT-Breast01中达到预设终点。这项针对PD-(L)1阴性三阴性乳腺癌的头对头研究，标志着中国创新药企首次在ADC领域实现全球III期临床主导权。
回顾2023年12月的授权协议，BMS除支付8亿美元首付款外，还承诺分两期支付各2.5亿美元的近期或有付款。若完成开发、注册及商业化里程碑，百利天恒潜在收益总额可达84亿美元，创下全球ADC药物单品种授权纪录。目前双方已启动三项全球关键注册研究，覆盖晚期三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌及转移性尿路上皮癌等适应症。
财务数据显示，尽管百利天恒今年上半年营收同比下降96.92%至1.71亿元，净亏损扩大至11.18亿元，但此次里程碑付款将显著改善其现金流状况。公司正通过BL-B01D1项目构建全球研发体系，目前已在中美欧等地同步开展12项临床试验。
在科学仪器领域，华大智造（688114.SH）完成首例核心测序技术海外授权。其全资子公司与瑞士SwissRockets公司签署协议，将CoolMPS高通量测序技术及通用测序技术组合授权至亚太及大中华区以外市场。该交易包含2000万美元不可退还首付款、2000万美元里程碑付款及净销售额分级特许权使用费，授权期满前最低保证收入1.2亿美元。
CoolMPS技术采用抗体介导的碱基识别机制，通过未标记可逆终止子实现高精度测序。此次授权开创国内科学仪器企业向海外输出底层技术专利体系的先河，区别于传统的设备销售模式。华大智造透露，该技术与其主推的StandardMPS平台存在研发冗余，通过授权可避免重复投入，同时盘活存量技术资产。
财务方面，华大智造2025年上半年实现营收11.14亿元，同比下降7.9%，但基因测序仪海外业务收入达3.01亿元。公司表示，通过技术授权模式可快速实现技术价值变现，改善盈利结构。此次与SwissRockets的合作，将助力其测序技术在欧洲市场的临床应用推广。
行业分析师指出，两起交易反映中国生物科技企业正从产品输出转向技术标准输出，百利天恒的里程碑付款机制与华大智造的分层授权模式，为国内药企和设备商提供了国际化新范本。随着全球生物医药产业链重构，具备原始创新能力的中国企业有望在技术授权领域获得更大话语权。
