近年来,仿制药行业的风云突变引发了广泛关注。近日,“阿司匹林肠溶片”在第十次全国药品集中采购中的中标单价低至每片3.4分钱,这一消息迅速登上热搜,引发了公众对于药品质量和价格的热烈讨论。
据报道,阿司匹林作为原料药价格较低的药品,在规模化生产下能够实现如此低价,低价并不意味着药企会牺牲产品质量。然而,这一事件再次将仿制药行业的微利现状推向了风口浪尖。全球范围内,仿制药企的利润率普遍偏低,前十大仿制药企2022年的净利润率仅在10%至16%之间。而在中国,随着集采政策的推进,仿制药的高定价问题一度成为焦点,但如今,仿制药行业已经步入了微利时代。
在这一背景下,创新药成为了药企的唯一出路。作为集采大户,恒瑞医药受到的影响尤为显著。然而,从最新的财报数据来看,恒瑞医药似乎已经逐渐走出了集采的阴影。2024年前三季度,恒瑞医药实现营业收入201.89亿元,同比增长18.67%;归属净利润46.20亿元,同比增长32.98%。这一成绩显示出恒瑞医药在创新药领域的布局正在逐步显现成效。
恒瑞医药的创新药研发之路始于本世纪初,公司董事长孙飘扬带领恒瑞医药开启了创新药的探索之旅。尽管早期曾受到“二次创新”等质疑,但恒瑞医药在创新药领域的投入从未停止。截至2024年8月22日,恒瑞医药在研创新药主要临床研发管线共有95项,在全球制药公司中排名第八,国内排名第一。然而,尽管恒瑞医药在创新药领域取得了显著进展,但始终未能推出真正意义上的全球重磅药品。
恒瑞医药自主研发的抗癌药人源化PD-1单克隆抗体卡瑞利珠单抗曾被视为重磅产品的希望,但其在FDA的审批进程并不顺利。相比之下,国内其他药企的PD-1产品如百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗已经在国际市场上取得了显著成果。百济神州的替雷利珠单抗和泽布替尼不仅在国内市场表现亮眼,还在全球市场上取得了不俗的业绩。这得益于百济神州在创新药研发上的大手笔投入和自主出海的战略选择。
与百济神州相比,恒瑞医药在出海方面显得更为谨慎。从早期的授权交易到近年来的License-out和NewCo合作,恒瑞医药在出海道路上更加注重稳健。然而,这种策略也限制了恒瑞医药在国际市场上的影响力。为了进一步提升国际化水平,恒瑞医药计划在香港联交所主板上市,这将为其提供更直接的接触海外资本的机会。
孙飘扬在谈到出海策略时表示,恒瑞医药目前主要是借船出海,通过与国外大公司和资本的合作来规避风险、提升效率。对于自主出海,孙飘扬认为面临的问题不仅仅是高昂的临床费用,还有未来的商业化等不确定因素。因此,恒瑞医药在出海道路上选择了更为稳健的路径。
回顾恒瑞医药的发展历程,孙飘扬的魄力和决策起到了至关重要的作用。从1982年入职连云港制药厂开始,孙飘扬就展现出了非凡的技术和管理才能。在带领药厂走出困境后,他又力排众议、大胆投入新药研发,最终将连云港制药厂改制为如今的恒瑞医药。在孙飘扬的推动下,恒瑞医药在创新药领域取得了显著进展,成为了国内医药行业的佼佼者。
然而,随着仿制药行业的再次进入“几分钱”时代,恒瑞医药也面临着新的挑战。如何在保持创新药研发投入的同时,应对仿制药市场的价格战?如何在国际化道路上实现更大的突破?这些问题都需要恒瑞医药在未来的发展中认真思考和解决。
尽管面临诸多挑战,但恒瑞医药在创新药领域的布局和投入已经为其未来的发展奠定了坚实基础。随着更多创新药的上市和国际化进程的加速推进,恒瑞医药有望在未来实现更大的突破和发展。
与此同时,恒瑞医药也需要继续加强内部管理、优化资源配置、提升运营效率,以应对日益激烈的市场竞争和不断变化的行业政策。只有这样,恒瑞医药才能在未来的发展中保持领先地位并实现可持续发展。