Neuralink,埃隆·马斯克的脑机接口公司,近日宣布了一个重大进展:其加拿大临床试验已获得卫生部批准,并正式开始招募受试者。这项名为CAN-PRIME的研究,将评估Neuralink植入物和手术机器人的安全性及其帮助四肢瘫痪患者通过意念控制外部设备的初步功能。
据Neuralink声明,CAN-PRIME研究旨在复制并扩展其在美国的PRIME研究经验。参与者需年满19岁,且四肢瘫痪至少一年未有改善。研究周期为四年,前18个月将进行密集的家庭和诊所访问,以评估设备的安全性和性能。参与者需每周参加一次研究会议,测试系统控制计算机的能力。接下来的三年将进行长期随访,确保植入物的可靠性。
多伦多大学医疗网络(UHN)被选为加拿大唯一的试验地点,其首席执行官凯文·史密斯对此表示自豪,称UHN站在了神经外科研究进展的最前沿。Neuralink已在多个国家招募受试者,并在其网站上提供了注册链接。在美国,Neuralink已成功将芯片装置植入两名患者体内,其中一名患者已能用意念玩视频游戏和学习设计三维物体。
Neuralink由马斯克于2016年创立,致力于开发一种可植入颅骨的大脑芯片,旨在帮助残疾患者恢复行动、交流和视力。今年9月,Neuralink的“盲视”项目获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性医疗器械认证。