【ITBEAR】9月18日消息,Neuralink的大脑植入芯片Blindsight获得FDA重要认证,为视力受损者带来新希望。这款由马斯克旗下公司研发的设备,近日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性设备认定”,标志着在医学领域的一大步进展。
据ITBEAR了解,FDA的“突破性设备认定”是基于初步临床证据显示该设备与传统治疗方法相比,能够在临床显著性方面实现实质性改善。获得该认定的设备将享受FDA的优先审查,并有机会将审批时间大幅缩短,为患者更早地带来治疗的可能。
Blindsight的目标不仅是帮助后天视力受损者,更是希望让先天失明的人也能重获光明。该设备通过大脑植入芯片,直接刺激视觉皮层,从而绕过受损的眼睛和视神经,向大脑传递视觉信息。这一技术的创新之处在于,它完全不依赖于传统的视觉路径,为那些传统治疗方法无法帮助的患者提供了新的希望。
尽管这项技术带来了巨大的希望,但也有一些专家和媒体持谨慎态度。他们指出,目前电极密度仍然是一个挑战,可能会影响图像的清晰度。此外,对于先天失明的人来说,他们可能需要时间来适应和理解通过Blindsight传递的视觉信息。
然而,大多数人对这项新技术持乐观态度,认为它代表了医学领域的一大进步。随着技术的不断发展和改进,未来Blindsight有望为更多视力受损者带来光明的未来。
Neuralink目前正在积极招募参与者进行进一步的试验,以收集更多数据来支持Blindsight的上市申请。随着更多信息的公布和临床试验的进展,我们有理由期待这款设备在未来能够为视力受损者带来革命性的改变。
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