国家药品监督管理局（NMPA）近日正式核准签发三价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）的《药品注册证书》，标志着康乐卫士控股子公司康乐卫士（昆明）生物技术有限公司自主研发的预防用生物制品正式获批上市。这款疫苗将用于预防9至45岁女性因人乳头瘤病毒感染引发的相关疾病。
作为北交所首家聚焦人用疫苗领域的上市企业，康乐卫士此次获批的三价HPV疫苗是其成立18年来首款获得上市许可的产品。该疫苗通过重组大肠埃希菌表达系统开发，覆盖了引发宫颈癌的主要高危型病毒亚型，能够为适龄女性提供针对性保护。
公开资料显示，康乐卫士在HPV疫苗研发领域已形成多元化产品管线。除已获批的三价疫苗外，其九价HPV疫苗（涵盖女性及男性适应症）和十五价HPV疫苗均处于临床研究阶段。公司方面表示，将加快推进在研产品的上市进程，同步开展市场准入与商业化布局工作。
业内人士指出，此次三价HPV疫苗的获批将丰富国内HPV疫苗市场供给，为不同年龄层和预防需求的女性提供更多选择。随着在研产品线的持续推进，康乐卫士有望在国产HPV疫苗领域形成差异化竞争优势。
