华芢生物科技（青岛）股份有限公司（简称“华芢生物”）近期正式向香港交易所主板递交了上市申请，由华泰国际和中信证券联合保荐。这家生物制药企业的上市之路可谓波折，早在2024年4月及11月，华芢生物已两度向港交所递表。
华芢生物自2012年成立以来，一直专注于开发针对具有医疗需求及市场机会的适应症的蛋白质药物。其核心研发领域集中在伤口愈合疗法，特别是血小板衍生生长因子（PDGF）药物。目前，公司的产品线涵盖了两款核心产品——针对烧烫伤的Pro-101-1和治疗糖尿病足溃疡的Pro-101-2，以及八项其他候选产品。
根据招股书披露，Pro-101-1已在中国完成了IIb期临床试验，并正处于整理临床试验报告的关键阶段。而针对糖尿病足溃疡的Pro-101-2，则正在中国进行II期临床试验。华芢生物预计，一旦其PDGF候选产品实现商业化，中国市场将是其主要阵地，同时，公司也计划在美国推出Pro-101-1。
值得注意的是，PDGF作为血小板损伤后分泌的生长因子之一，具有促进新血管生成、调节炎症并刺激细胞增殖和迁移，从而促进伤口愈合的显著作用。其中，PDGF-BB的重组形式rhPDGF-BB，是华芢生物核心产品的活性物质。据行业权威报告，Pro-101-1在中国是治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物。而PDGF药物在治疗糖尿病足溃疡的临床应用上，也已有超过20年的历史，并在美国获得了FDA的批准。
尽管PDGF药物具有广阔的应用前景，但由于其研发及生产的高壁垒，中国目前尚无商业化的PDGF药物。华芢生物在PDGF药物的研发上，面临着包括改进基因序列、生产纯化、质量控制以及配方和储存条件等一系列挑战。不过，华芢生物已提交了五项与核心产品相关的专利申请，并正在审查中。
在研发历程中，华芢生物与军事医学科学院生物工程研究所（军科院）曾有过深度合作，共同开发了Pro-101-2。然而，自2021年7月获得Pro-101-2的IND批准后，军科院已不再参与该产品的临床研究及相关药物研发工作。预计临床开发完成后，华芢生物将成为Pro-101-2药品上市许可持有人（MAH）的唯一持有者。
财务数据显示，华芢生物在2023年和2024年的收入分别为47.2万元和26.1万元人民币，而全面亏损总额则分别为1.05亿元和2.12亿元。在2024年及2025年截至5月31日的五个月内，公司的全面亏损总额分别为9190.9万元和7242.3万元人民币。
