葵花药业近日宣布,其控股孙公司湖北武当有限公司所申请的双醋瑞因胶囊(化学药品4类)已正式获得国家药监局的上市许可受理。
这款双醋瑞因胶囊,以胶囊剂形式呈现,专为治疗髋、膝关节的骨关节炎而设计。受理号为CYHS2501672,标志着该药品在注册上市许可的道路上迈出了关键一步。
作为申请人,葵花药业集团湖北武当有限公司此次申请的是境内生产药品的注册上市许可。这一进展不仅展示了葵花药业在研发领域的实力,也体现了其对骨关节炎治疗领域的深入布局。
尽管已获得受理,但后续的审评审批阶段依然充满挑战。国家药监局的审评流程周期长、环节多,结果和时间均存在不确定性。葵花药业特此提醒投资者,需关注可能存在的审评风险。
葵花药业承诺将持续跟进审批进展,并严格履行信息披露义务,确保投资者能够及时了解最新动态。
值得注意的是,本公告发布于2025年5月8日,受理通知书为唯一备查文件。