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康方生物由盈转亏,依沃西抗癌药进医保能否扭转局势?

   时间:2025-03-31 14:04:50 来源:时代财经作者:ITBEAR编辑:快讯团队 发表评论无障碍通道

康方生物在近期公布的2024年财务报告中,揭示了公司业绩的波动性,特别是在商务拓展(BD)交易收益未能持续支撑盈利后,公司再度陷入亏损状态。

根据3月30日晚间发布的财报数据,康方生物(09926.HK)在2024年的总收入为21.24亿元,与前一年相比下降了53.08%。扣除分销成本后的商业销售收入总额为20.02亿元,尽管实现了24.88%的同比增长,但整体毛利却大幅下滑58.23%,至18.35亿元。年内亏损达到5.01亿元,尽管较2022年的亏损有所缩窄。

回溯至2023年,康方生物曾凭借PD-1/VEGF双抗依沃西(商品名:依达方)的部分权益授权给Summit Therapeutics公司,实现了公司历史上的首次年度盈利,盈利额高达19.42亿元。当时,该交易的总金额最高可达50亿美元,创下了国产创新药海外授权的新纪录。

然而,进入2024年,来自Summit的商业授权收入显著减少,从2023年的29.23亿元骤降至1.22亿元。这一变化直接影响了康方生物的财务状况。

尽管面临盈利挑战,康方生物的核心产品依沃西在2024年5月成功获批上市,成为全球首个结合“肿瘤免疫+抗血管”机制的双抗新药。其适应症为联合化疗用于治疗特定类型的非小细胞肺癌。这一突破性的进展使得依沃西备受业界关注。

更令业界瞩目的是,依沃西在头对头试验中击败了帕博利珠单抗(商品名:Keytruda/可瑞达),在PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌治疗中取得了决定性胜出阳性结果。这是全球首个单药对照帕博利珠单抗取得阳性结果的III期临床试验。

康方生物表示,计划在2025年年中发布依沃西治疗非小细胞肺癌的首个国际多中心III期临床的临床顶线数据。如果结果积极,公司将向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市申请。

高盛的最新报告对依沃西的前景持乐观态度,预测其有望成为PD-1/L1xVEGF双特异性抗体领域的全球引领者,并预计其在2041年的峰值销售额将达到约530亿美元。

尽管康方生物在2024年中报中披露依沃西上市首月实现了1.03亿元的收入,但在全年财报中并未直接提供依沃西的销售数据。不过,好消息是,依沃西已被纳入国家医保目录,自2025年1月1日起实施,这将有助于产品快速放量。

康方生物的另一款PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利(商品名:开坦尼)也成功进入国家医保目录。目前,这两款产品已覆盖全国所有省份主要城市的医疗终端,并获得广泛处方。

康方生物还在积极拓展卡度尼利和依沃西的新适应症。例如,卡度尼利已获批新适应症,用于治疗特定类型的胃或胃食管结合部腺癌,并且其针对宫颈癌的申请已进入最后审评阶段。同时,依沃西已通过联合用药布局了多个适应症,开展了包括III期临床试验在内的多项研究。

 
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