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济民可信创新药出海,抗IgE单抗授权海外,能否超越奥马珠单抗?

   时间:2024-12-24 23:02:09 来源:时代在线网作者:时代在线网编辑:快讯团队 发表评论无障碍通道

近日,RAPT Therapeutics(简称RAPT)与济民可信共同宣布了一项独家许可协议,针对后者研发的抗免疫球蛋白E(IgE)单克隆抗体JYB1904(RAPT命名为RPT904)展开合作。这一创新药物在治疗食物过敏、慢性自发性荨麻疹(CSU)及其他过敏性炎症疾病方面展现出巨大潜力。

RPT904作为一种新型、半衰期延长的抗IgE单克隆抗体(mAb),旨在结合游离的人免疫球蛋白E(IgE),从而有效阻断其致炎通路。IgE是过敏性疾病的关键驱动因素,RPT904的研发为过敏性疾病患者带来了新的治疗希望。

根据协议条款,RAPT获得了在全球范围(除中国大陆、香港、澳门和台湾)内开发和商业化RPT904的权利。作为回报,济民可信将收到3500万美元的首付款,并在达成多个注册和商业里程碑后,有资格获得最高达6.725亿美元的里程碑付款及特许权使用费。这一合作不仅体现了RAPT对RPT904的高度认可,也彰显了济民可信在创新药研发领域的实力。

RAPT的总裁兼CEO Brian Wong博士对此合作表示乐观:“RPT904与Omalizumab靶向相同的临床验证表位,并具备延长的半衰期,使其成为一种具有最佳特性的分子。我们很高兴与济民可信携手,共同推进RPT904的研发,并期待它成为食物过敏患者的新型最佳治疗选择。”

Omalizumab(奥马珠单抗)是全球首个治疗哮喘的靶向药物,也是国内首款获批治疗慢性自发性荨麻疹的“特效针”。它通过特异性结合血清内游离的IgE,有效阻断其致炎通路,已在多种过敏性疾病中展现出显著疗效。近年来,Omalizumab的销售表现不俗,其全球销售额从2016年的23.56亿美元增长至2023年的38亿美元,市场前景广阔。

在国内,已有两款国产奥马珠单抗生物类似药获批上市,用于治疗过敏性哮喘和慢性自发性荨麻疹。而RAPT计划首先在食物过敏领域开发RPT904,并预计于2025年下半年启动2b期临床试验。济民可信则正在中国进行JYB1904在哮喘和慢性自发性荨麻疹方面的2期临床试验,双方的合作将加速这一创新药物的研发进程。

此次合作是济民可信自2018年发力创新药研发以来完成的第四笔对外授权交易。近年来,济民可信在创新药研发领域投入巨大,已在全球范围内建立了多个研发中心,并获得了多项临床研究的批准。目前,济民可信在研新药项目已达70多个,覆盖多个治疗领域,其中超过10个创新药物项目已在国内外进入了临床研究阶段。

作为国内老牌制药企业,济民可信自1999年成立以来,凭借并购和自主研发不断发展壮大。其创始人李义海在2014-2016年曾连续三年蝉联江西首富,2024年,李义海、李鑫父子二人合计身家达190亿元。近年来,李义海、李鑫父子鲜少在公开场合露面,但济民可信在创新药研发领域的步伐却从未停歇。

济民可信在上海张江和美国新泽西分别成立了医药创新研究院和海外研发公司,持续加大创新投入。根据济民可信发布的ESG报告,2018-2023年,公司在研发领域的累计投入已达近50亿元。未来五年,济民可信还计划再投入100亿元用于创新药研发,以推动更多高性价比、能替代进口的创新药物上市。

随着RPT904等创新药物的研发推进,济民可信在创新药领域的竞争力将进一步增强,为患者带来更多福音。

 
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