近期,众多药品品种在最后一刻成功过评,搭上了第十批国家集采的“末班车”。与集采文件正式公布时相比,有36个品种的竞争态势发生了变化,新增企业过评或视同过评的情况在12月2日前集中出现。目前,符合申报资格的企业数量达到或超过10家的品种已增至47个,其中8大注射剂成为竞争热点。倍特、石药、国药、上药、康恩贝等多家药企都有新品种过评,而齐鲁制药则成为此轮集采中的最大赢家。
第十批集采的竞争格局呈现出新的特点。与11月22日正式文件发布时相比,不仅符合申报资格企业数≥10家的品种增加了3个,而且达20家及以上的品种也新增了2个,均为注射剂,分别是氯化钾注射剂和注射用尼可地尔。这些变化使得集采的竞争更加激烈。
值得注意的是,间苯三酚注射剂的新增申报资格企业数达到了3家,总数升至36家,取代了西格列汀口服常释剂型成为“卷王”。这款药物在2024年上半年中国公立医疗机构终端的销售额中表现突出,最高采购额超过2亿元。南京恒生制药、湖北午时药业和万邦德制药集团分别占据市场份额的前三位。
氯化钾注射剂是新增过评企业数最多的品种,达到了7家,符合申报资格的企业数也增至23家。作为一种电解质补充药物,其在第十批集采中的最高采购额超过4亿元。大冢制药在2024年上半年的市场份额中领先,紧随其后的是湖北科伦药业和山西诺成制药。
硝酸异山梨酯注射剂和地高辛注射剂也分别新增了3家和2家申报资格企业,竞争进一步加剧。硝酸异山梨酯注射剂主要用于治疗心绞痛等疾病,最高采购额超过1.7亿元;而地高辛注射液作为中效强心苷类药物,最高采购额虽不超过200万元,但其在急救和短缺药品中的地位不容忽视。
在药企方面,倍特药业、石药集团、华润医药、上海医药等多家企业都有新品种过评。其中,齐鲁制药以22个品种位列纳入品种数第一,包括多个注射剂和口服常释剂型。倍特药业也新增了2个过评品种,总数达到21个,同样以注射剂为主。这些企业的加入,无疑将使得集采的竞争更加白热化。
第十批集采的规则也发生了显著变化,对企业报价难度和中选门槛都提出了更高要求。新增的资质要求、对B证及相关企业的限制更新以及中选机制的调整,都使得企业面临更大的挑战。这些规则的变化,旨在进一步规范集采流程,提高药品质量和供应保障水平。
随着第十批集采的深入推进,各药企之间的竞争将更加激烈。谁能在这场“价格战”和“质量战”中脱颖而出,让我们拭目以待。